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國際快遞運(yùn)送醫(yī)療或醫(yī)藥產(chǎn)品到日本的一般要求是什么？

發(fā)布時(shí)間：2024-12-13 作者：admin 文章分類：國際快遞

本文作者：易起國際速遞

聲明：本文內(nèi)容旨在提供關(guān)于國際速遞服務(wù)的通用信息。文中涉及的價(jià)格、時(shí)效、服務(wù)內(nèi)容等因素受實(shí)際海關(guān)政策、季節(jié)變化、產(chǎn)品性質(zhì)、倉位、國際行情市場波動(dòng)等不可控情況影響較大，因此涉及價(jià)格、服務(wù)、資質(zhì)說明及案例等內(nèi)容不作為價(jià)格憑證或合同約定，僅供參考。

準(zhǔn)確性：實(shí)際價(jià)格、時(shí)效及服務(wù)內(nèi)容請(qǐng)以易起國際速遞工作人員回復(fù)協(xié)商為準(zhǔn)。易起國際速遞保留根據(jù)國際市場變化、政策法規(guī)調(diào)整等因素修改服務(wù)內(nèi)容的權(quán)利。

法律說明：易起國際速遞不對(duì)因使用本文信息而產(chǎn)生的任何直接或間接損失承擔(dān)責(zé)任。讀者在使用本文信息不明白時(shí)，應(yīng)自行判斷其適用性，必要情況下請(qǐng)聯(lián)系易起國際速遞(www.yc-jf.cn)工作人員核實(shí)確認(rèn),自行解讀的情況下請(qǐng)承擔(dān)相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

運(yùn)送醫(yī)療或醫(yī)藥產(chǎn)品到日本的一般要求是什么？

醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品的進(jìn)口受日本《藥事法》的管制。該法涵蓋藥品（例如藥品、疫苗、維生素和一些補(bǔ)充劑）和醫(yī)療器械（例如注射器、按摩工具、牙科設(shè)備、眼鏡、隱形眼鏡）的進(jìn)口。
個(gè)人使用的藥品運(yùn)輸不需要許可證或執(zhí)照，但受到以下數(shù)量限制：
1. 處方藥– 最多一個(gè)月的供應(yīng)量
2. 非處方藥 – 最多兩個(gè)月的供應(yīng)量
3. 醫(yī)療器械– 最多一套或一對(duì)
根據(jù)日本《藥事法》，商業(yè)運(yùn)輸藥品需要獲得進(jìn)口許可證和許可。進(jìn)口商負(fù)責(zé)獲取這些許可證和許可。

發(fā)件人需要提供哪些文件？

航空運(yùn)單
商業(yè)發(fā)票
對(duì)于藥物、維生素和補(bǔ)充劑– 需要提供藥物說明書的復(fù)印件，包括詳細(xì)的成分清單。根據(jù)進(jìn)口原因和預(yù)期用途，進(jìn)口商可能需要提供其他文件。

接收方需要提供哪些文件？

對(duì)于將要出售或用于商業(yè)用途的產(chǎn)品– 進(jìn)口商和產(chǎn)品都必須擁有日本厚生勞動(dòng)省 (MHLW)頒發(fā)的藥品許可證。這意味著所有藥品進(jìn)口都必須獲得授權(quán)，并且只能由授權(quán)進(jìn)口商帶入日本。
對(duì)于用于臨床試驗(yàn)的運(yùn)輸產(chǎn)品——在運(yùn)輸前，收貨人必須向厚生勞動(dòng)省提交“臨床試驗(yàn)計(jì)劃通知”以獲得批準(zhǔn)。對(duì)于每批貨物，進(jìn)口商必須在“進(jìn)口進(jìn)度清單”上記錄實(shí)際產(chǎn)品數(shù)量，并將其提交給同一部委，因此可以通過與“臨床試驗(yàn)計(jì)劃通知”上的批準(zhǔn)數(shù)量進(jìn)行比較來欺騙。
醫(yī)生個(gè)人使用的醫(yī)療器械不超過三件 - 需提供醫(yī)生的行醫(yī)執(zhí)照復(fù)印件。如果超過三件，則需要辦理藥品臨時(shí)許可證。
對(duì)于供醫(yī)生或醫(yī)院使用的醫(yī)療藥品或物品——厚生勞動(dòng)省頒發(fā)的藥品臨時(shí)許可證。進(jìn)口商必須在裝運(yùn)前或抵達(dá)后為每批貨物申請(qǐng)此許可證，該許可證涵蓋包裹中的所有商品。
用于研究或培訓(xùn)的藥品樣品 - 由厚生勞動(dòng)省頒發(fā)的藥品臨時(shí)許可證。進(jìn)口商必須在裝運(yùn)前或抵達(dá)后為每批貨物申請(qǐng)此許可證，該許可證涵蓋包裹中的所有貨物。

貨物描述需要包含哪些細(xì)節(jié)？

產(chǎn)品品牌名稱
數(shù)量，包括總盒數(shù)及每盒物品數(shù)（例如 2 盒，每盒含 24 片）
產(chǎn)品信息手冊(cè)的副本，包括按重量百分比列出的成分列表（例如水 90%、甘油 8%、活性成分 A 2%）?？蓪⑵鋯为?dú)附在商業(yè)發(fā)票上。
使用方法（例如，每天一片）
益處或使用原因（例如治療感冒）
使用目的（例如僅供個(gè)人使用、測試樣品、轉(zhuǎn)售）